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Sanofi Aventis, importante gruppo farmaceutico attivo da oltre 85 anni nella cura del diabete, con farmaci orali, insulina e analoghi dell’insulina, ha recentemente presentato in Italia una nuova linea di dispositivi medici chiamata BGStar per la misurazione della glicemia.

Si tratta di due glucometri leggeri e portatili adatti per chi vive sempre in movimento; in particolare il modello iBGStar è stato progettato e realizzato come accessorio per iPhone e iPod Touch. iBGStar invia i valori misurati della glicemia all’applicazione iBGStar Diabetes Manager che permette di gestire il diabete con reports interattivi, registri, grafici delle tendenze e analisi statistiche che possono essere poi condivise via email con il proprio medico.

La confezione contiene una pochette con zip nella quale sono riposti il glucomero iBGStar da collegare all’iPhone, un barattolo con 10 strisce reattive, un pungidito e una confezione di 10 lancette; troviamo poi un cavo miniUSB e l’alimentatore stile iPhone con doppia presa USB per ricaricare contemporaneamente il telefono e il glucometro…

Completa il tutto un esauriente manuale di istruzioni, un foglio di guida rapida e moduli per registrare il glucometro ai fini della garanzia.

Il glucomero, piccolo e leggerissimo, ha un design compatto ed elegante che si sposa perfettamente con lo stile dell’iPhone. Si attacca utilizzando il connettore dock ed è dotato di una presa miniUSB per la ricarica. Il piccolo ed essenziale display anteriore fornisce informazioni sulla carica e sulle ultime misurazioni effettuate. In basso a destra c’è l’apertura per inserire la striscia reattiva.

Uso di iBGStar. Per determinare la glicemia iBGStar utilizza una tecnologia elettrochimica dinamica che sfrutta un segnale elettrico attraverso un campione di sangue; tale segnale viene poi ritrasmesso al glucometro sotto forma di segnale di uscita per essere elaborato in un valore numerico corrispondente alla glicemia.

L’uso dell’apparecchio è molto semplice e il tempo necessario per concludere la misurazione è di pochi minuti. Prima di tutto si collega  il glucometro al telefono e si lancia l’applicazione gratuita iBGStar Diabetes Manager; in realtà iBGStar può essere utilizzato anche da solo ma il collegamento al telefono permette di seguire visivamente lo svolgersi delle operazioni e di avere l’immediata sincronizzazione della glicemia con l’app.

Si monta quindi l’ago sul pungitito e si procede alla puntura dopo aver disinfettato il dito; si elimina la prima goccia di sangue estratta utilizzando un batuffolo di cotone e si avvicina la nuova goccia alla striscia reattiva che assorbe il sangue attraverso l’area di campionamento. A questo punto l’indicatore visivo diventa completamente rosso ad indicare il corretto assorbimento e l’applicazione visualizza un’animazione del campione sulla striscia reattiva e poi, durante l’elaborazione del risultato, un’animazione di calcolo. Dopo 6 secondi circa, voilà, il valore della glicemia.

Molto interessanti le funzioni dell’applicazione iBGStar Diabetes Manager che permette di gestire in modo completo la glicemia e di monitorarne l’andamento nel tempo. L’applicazione è gratuita e si scarica dall’App Store a questo link. Queste le principali caratteristiche di iBGStar Diabetes Manager:

• Rappresentazione visiva dei valori di glicemia nel tempo e organizzazione in base all’ora del giorno.
• Codici colore per identificare facilmente i momenti di ipoglicemia o iperglicemia
• Registrazione dei dati sull’assunzione dei carboidrati e sui dosaggi di insulina insieme ai valori della glicemia.
• Impostazione degli intervalli accettabili di glicemia, dei limiti di ipoglicemia e iperglicemia e degli orari dei pasti
• I dati personali possono essere stampati o inviati per e-mail al medico per gestire il diabete insieme e con flessibilità.
• Possibilità di inserire delle note per contestualizzare i valori di glicemia aggiungendo informazioni oppure indici di classificazione su cibo, esercizio fisico, medicinali o altre informazioni sullo stato di salute.

Qui sotto alcune schermate dell’applicazione iBGStar Diabetes Manager con le principali caratteristiche

Il glucometro iBGStar e l’App iBGStar Diabetes Manager sono dispositivi medico-diagnostici in vitro con certificazione CE. iBGStar è compatibile con tutti i modelli di iPhone e iPod Touch (1° e 2° generazione) ed è in vendita a 55€ in farmacia oppure online sul sito iBGStar Shop dove trovate anche il materiale di consumo (lancette, aghi e soluzione di controllo). Maggiori informazioni sul sito BGStar

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Dopo una lunga ricerca su Internet di una custodia per il mio iPhone 4 che fosse leggera ma anche resistente, la scelta è caduta su un modello in fibra di carbonio: si tratta di una cover posteriore antigraffio e antiurto prodotta da Truecarbon, ditta italiana specializzata nella lavorazione della fibra di carbonio e che realizza custodie anche per iPad e Macbook.

L’uso della fibra del carbonio permette di rispettare le forme degli oggetti protetti e di creare dei gusci molto sottili caratterizzati una resistenza strutturale molto elevata. Questa custodia in effetti si adatta perfettamente ai profili dell’iPhone e non altera praticamente le dimensioni del telefono. Il peso è irrisorio (12 g).

La custodia presenta delle aperture lungo i profili laterali in corrispondenza dei tasti volumi, del connettore dock, della presa audio e del tasto on/off; è coperto invece lo sportellino della SIM. Posteriormente troviamo un foro in corrispondenza della fotocamera.

L’interno è ricoperto da materiale antigraffio serigrafato con il logo Truecarbon; la sensazione al tatto è piacevole e il materiale non risulta scivoloso e garantisce una presa salda.

Come in tutte le cover posteriori lo schermo non è protetto, ma l’utilizzo di una pellicola trasparente è una buona soluzione per evitare graffi e piccole ammaccature.

Le caratteristiche di resistenza, leggerezza e il minimo ingombro rendono questa custodia una valida protezione per l’iPhone 4 e 4S nell’uso quotidiano. Unica nota negativa il costo (49 euro), sopra la media probabilmente per il materiale utilizzato. Su Amazon è in vendita a 47,51 più spese di spedizione. Le custodie Truecarbon sono disponibili con e senza foro posteriore per il logo Apple.

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Al mHealth Summit 2011 che si è svolto a Washington DC, Medgadget ha intervistato il Dr. Dave Albert ideatore del AliveCor iPhone ECG, la speciale cover in grado di trasformare l’iPhone in un apparecchio per la registrazione dell’elettrocardiogramma; i due elettrodi posteriori alla cover posizionati sul torace o tra due dita leggono l’attività elettrica cardiaca e la visualizzano come tracciato ECG nell’applicazione dedicata. Secondo il Dr. Albert AliveCor iPhone ECG dovrebbe essere sul mercato americano nella prima metà del 2012 e a seguire in Europa.

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Zeo Inc, società americana specializzata nel monitoraggio del sonno, ha recentemente presentato la versione mobile di Sleep Manager un dispositivo in grado di registrare le varie fasi del sonno attraverso uno speciale sensore a fascia che si posiziona sulla testa prima di dormire. I dati registrati nelle ore notturne vengono inviati via bluetooth all’applicazione Zeo Sleep Manager (disponibile sia per iOS che per Android) che li elabora fornendo informazioni sulle ore dormite, i clicli di sonno leggero, profondo e sonno REM. Dall’analisi dei dati il programma Sleep Fitness può aiutare a determinare le cause della perdita del sonno REM e del sonno profondo o a capire quali fattori sono responsabili dei risvegli notturni. I dati possono essere poi sincronizzati con l’account web MyZeo

Zeo Sleep Manager versione mobile sarà in vendità da ottobre a 99$ mentre la versione da comodino è già acquistabile a 149$. Maggiori informazioni sul sito Zeo

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Continuiamo la serie di recensioni relative agli accessori medici per i dispositivi della Apple. In questo articolo la nostra prova dello sfigmomanometro automatico iHealth prodotto americano dell’omonima società e distribuito in Italia da Speeka. Come molti degli apparecchi automatici per il monitoraggio della pressione arteriosa anche iHealth funziona con il metodo oscillometrico che misura le oscillazioni pressorie del bracciale causate dalle variazioni del flusso sanguigno.

La recensione continua dopo il video!

Lo sfigmomanometro iHealth viene venduto in una case di plastica trasparente: all’interno della scatola troviamo il bracciale, la basetta, un cavo USB di alimentazione e il manuale di istruzioni.

Rispetto ad altre soluzioni in commercio, dove tutto il sistema è integrato nel bracciale, la scelta costruttiva di iHealth è più classica e simile agli sfigmomanometri automatici tradizionali: il bracciale (per circonferenze medie di 22 cm-30 cm) si collega tramite un tubo in gomma al dock; sono in vendita separatamente dei bracciali opzionali da 30 cm-42 cm e da 42 cm-48 cm.

La batteria, integrata nel dock, si ricarica con la presa USB collegare al computer o alla corrente utilizzando un adattatore come quello dell’iPhone.

Utilizzo. Il bracciale va posizionato sul braccio a circa 2 cm dalla piega del gomito, con il tubicino verso l’alto allineato con il dito indice della mano; il tubo in gomma va inserito nel foro della basetta; l’iPhone o l’Ipad vanno agganciati al connettore standard degli apparecchi Apple posto su davanti del dock. Il software di controllo si chiama iHealth, applicazione gratuita che si scarica dall’App Store e che permette di gestire tutte le funzioni, dalla misurazione al salvataggio dei dati.

L’interfaccia è molto semplice, con comanadi e icone di facile comprensione: avviata la misurazione il bracciale inizia a gonfiarsi e dopo circa 30 secondi il sistema restituisce la pressione sistolica, diastolica e il numero dei battiti al minuto (BPM); il risultato è salvato automaticamente nella cronologia.

E’ possibile visualizzare i risultati come grafici in base all’ora, alla data o in base ai valori sistolici/diastolici. Calcola anche le medie basate su ora, data o in base ai valori sistolici/diastolici.

L’applicazione al momento non supporta la lingua italiana; sull’iPhone la grafica non supporta il retina display e risulta poco definita.

Concludendo, dalle prove effettuate anche lo sfigmomanometro iHealth si è dimostrato un buon misuratore automatico della pressione arteriosa, equivalente a quelli automatici disponibili sul mercato da molti anni e con i quali condivide il meccanismo di misurazione (oscillometro). La possibilità di interfacciarsi con un’ applicazione iOS dedicata aggiunge alcune funzionalità uniche come la condivisione dei risultati, la visualizzazione grafica e la facilità di utilizzo. E’ uno strumento adatto anche per il medico che lo può affiancare a quello aneroide (manuale), da utilizzare per esempio nello studio o al domicilio del paziente.

La precisione e l’affidabilità delle misurazioni sono garantite dalla costruzione secondo le specifiche ANSI/AAMISP10, protocollo standard di riferimento per la costruzione di sfigmomanometri elettronici o automatici e dalla certificazione come apparecchio medicale ottenuta dai massimi organismi di controllo europei e americani ovvero il marchio CE e la FDA rispettivamente.

Il tensiometro è compatibile con tutte le versioni di iPhone, iPad e iPod Touch con iOS 3 e successivi. L’applicazione iHealth è gratuita e si scarica dell’App Store a questo link. Per acquistare lo sfigmomanometro online (99 €) potete visitare direttamente la pagina del distributore italiano Speeka.

Specifiche Tecniche

• Alimentazione: DC: 5V 1°. Batteria: 3.7V Li-ion 400mAh
• Dimensioni Docking Statin (base): 115mm × 115mm × 66.5mm
• Peso Docking station (base): 215gr
• Circonferenza Bracciale: 22cm-30cm,
• Bracciali opzionali: 30cm-42cm, 42cm-48cm
• Peso Bracciale 200gr
• Range rilevazione pulsazioni 40-180 battiti/minuto, accuratezza ±5%
• Classificazione alimentazione elettrica con batteria interna, Tipo B, IPX0, NoAP or APG,
• Metodo di misurazione: Oscillometrico, con gonfiamento automatico e misurazione
• Range di pressione del bracciale:: 0-295mmHg
• Accuratezza di Pressione: ±3mmHg
• Temperatura ambientale di utilizzo: 5° -35°
• Umidità ambientale di utilizzo: 90%
• Temperatura ambientale per trasporto: -20°-55°
• Umidità ambientale per trasporto: 95%
• Pressione ambientale: pressione atmosferica

Certificazioni e parametri di costruzione

• FDA: 510k # K102631
• Costruito secondo le specifiche ANSI/AAMISP10, protocollo standard di riferimento per la costruzione di sfigmomanometri elettronici o automatici.
• IEQ 60601-1, Medical Electrical Equipment -, Part 1: General
  Requirements for Safety, 1988; Amendment 1, 1991 11, Amendment 2,
  1995.
• 0 UL 60601-1, Medical Electrical Equipment – Part 1-: General
  Requirements for Safety, 2003.
• IEC 60601-1-1, Medical Electrical Equipment – Part 1: General
  Requirements for Safety – 1. Collateral standard: Safety Requirements for Medical Electrical Systems, 2000.
• EN 60601-1-2, Medical Electrical Equipment – Part 1-2: General
  Requirements for Safety – Collateral standard: Electromagnetic
  Compatibility – Requirements and Tests, 2007.
• AAMI SP1O:2002, Manual, electronic or automated sphygmomanometers.
• AAMI / ANSI SP10:2002/Al:2003 –, Amendment 1 to ANSI/AAMI
  SP 10:2002 Manual, electronic, or automated sphygmomanometers.
• AAMI / ANSI SP1O:2002/A2:2006 –, Amendment 2 to ANSI/AAMI
  SP1O:2002 Manual, electronic, or automated sphygmomanometers.

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Dall’introduzione del sistema operativo iOS nel giugno dello scorso anno sono arrivati sul mercato numerosi accessori evoluti per gli iDevice che spaziano dalle tastiere, al navigatore GPS  o alla consolle per DJ. Anche l’industria medica si è interessata all’universo Apple proponendo alcune soluzioni di strumenti biomedicali; alcuni di questi sono ancora prototipi (monitor ECG, misuratore glicemia…) mente altri sono realtà e già disponibili per la vendita. Tra i primi ad arrivare i misuratori automatici della pressione arteriosa: in questo articolo parliamo dello sfigmomanometro Withings, un sistema di monitoraggio automatico della pressione arteriosa che si basa – come la maggior parte dei tensiometri automatici – sulla misurazione delle oscillazioni pressorie del bracciale causate dalle variazioni del flusso sanguigno.

La recensione completa con foto e commenti continua dopo il salto.

La confezione di cartone a forma di cubo è elegante e ben disegnata: all’interno troviamo lo sfigmomanometro e il manuale di istruzioni (in inglese e francese). Il bracciale esternamente è in similpelle traforata mentre l’interno è di stoffa con un velcro per la chiusura. Manca purtroppo una custodia per il trasporto.

Rispetto ad altre soluzioni in commercio non ci sono parti da montare prima dell’uso: basta semplicemente collegare il cavo all’iPhone o iPad per lanciare automaticamente l’applicazione WiScale che gestisce il sistema (gratuita su App Store).

Il manicotto viene gonfiato e sgonfiato in maniera autonomatica dall’apparecchio e un sensore rileva le variazioni pressorie; i valori misurati sono inviati all’iDevice che li visualizza sullo schermo.

Il sistema di gonfiaggio e le batterie (4 stilo AAA già incluse) sono collocate in un tubo cilindrico in alluminio montato sul bracciale stesso. Dal cilindro parte il cavo di collegamento all’iPhone che termina con il connettore standard di tutti i dispositivi iOS; la lunghezza del cavo è sufficiente per gestire agevolmente tutto il sistema.

Il bracciale presenta un’anima rigida che favorisce il collocamento sul braccio (la circonferenza del bracciale si adatta a quella di braccia tra i 22 ai 42 cm); la posizione corretta è con il tubo rivolto verso l’interno e il margine inferiore a circa 2 cm dalla piega del gomito. Il braccio va tenuto ad un’altezza corrispondente a quella del cuore: in genere basata quindi appoggiare l’avambraccio sul piano del tavolo.

Il software per la gestione del tensiometro è l’applicazione WiScale, che si attiva automaticamente quando il tensiometro viene connesso. Può essere utilizzata anche per il monitoraggio del peso corporeo con la bilancia WiFi Body Scale sempre prodotta da Withings. Nelle impostazioni è possibile selezionare la modalità di misurazione singola oppure quella con 3 misurazioni per ottenere una media dei valori. Premendo il tasto Avvio il bracciale inizia a gonfiarsi  e dopo circa 30 secondi il sistema restituisce la pressione sistolica, diastolica e il numero dei battiti al minuto (BPM); il risultato è salvato automaticamente nella cronologia che tiene conto dell’ora del giorno in cui è stata eseguita la lettura: questo consente di visualizzare le letture del mattino e della sera separatamente.

Accanto al valore di PA viene collocato un bollino colorato che indica in quale intervallo il valore misurato si colloca rispetto alla classificazione dell’Organizzazione Mondiale delle Sanità (OMS) e della Società Internazionale dell’Ipertensione (ISH). La sezione di aiuto (FAQ) contiene le istruzioni relative al funzionamento del tensiometro e alcuni chiarimenti sulla pressione normale e l’ipertensione arteriosa.

E’ possibile inoltre creare anche un profilo utente personalizzato in modo da gestire contemporaneamente più pazienti o persone dello stesso nucleo famigliare. Le misurazioni possono essere condivise via email o con i social network; WiScale è inoltre compatibile con i servizi Microsoft Health Vault o Google Health con i quali è possibile attivare la sincronizzazione dei dati. Tutte le misurazioni sono consultabili, oltre che sull’applicazione per iOS, anche nell’area personale del sito Withings.

Ruotando in orizzontale il telefono o l’iPad i valori pressori vengono rappresentati sotto forma di grafico facendo distinzione tra PA diastolica e sistolica e tra misurazioni diurne o serali.

Concludendo, dalle prove effettuate lo sfigmomanometro Withings si è dimostrato un buon misuratore automatico della pressione arteriosa, equivalente a quelli classici disponibili sul mercato da molti anni e con i quali condivide il meccanismo di misurazione (oscillometro). La possibilità di interfacciarsi con un’ applicazione iOS dedicata aggiunge alcune funzionalità uniche come la condiviosne dei risultati, la visualizzazione grafica e la facilità di utilizzo. Per il grande pubblico rimane un apparecchio forse di nicchia: è difficile pensare al paziente anziano iperteso e poco tecnologico, che si compra l’iPhone solo per misurarsi la pressione…Per l’utente tecnofilo e che necessita un monitoraggio della PA può essere una valida soluzione. E’ uno strumento adatto anche per il medico da affiancare allo sfigmomanometro aneroide (manuale), da utilizzare per esempio nello studio o al domicilio del paziente; la precisione e l’affidabilità è garantita dalla costruzione secondo le specifiche ANSI/AAMISP10, protocollo standard di riferimento per la costruzione di sfigmomanometri elettronici o automatici e dalla certificazione come apparecchio medicale (vedi sotto) ottenuta dai massimi organismi di controllo europei e americani ovvero il marchio CE e la FDA rispettivamente.

Il tensiometro è compatibile con tutte le versioni di iPhone, iPad e iPod Touch con iOS 3 e successivi. L’applicazione WiScale è gratuita e si scarica dell’App Store a questo link. Per acquistare lo sfigmomanometro (129€) potete visitare direttamente lo store ufficiale Withings.

Specifiche tecniche

• Metodo bracciale oscillometrico
• Range di misurazione: da 0 a 285mmHg
• Polso: da 40 a 180 battiti al minuto
• Precisione: 5% della lettura
• Circonferenza bracciale: si adatta alla circonferenza del braccio da 22 a 42 cm
• Gonfiaggio automatico con pompa dell’aria a 15 mmHg/s
• Valvola di rilascio a pressione controllata
• Collegamento con connettore iPhone, iPad o iPod touch
• I risultati sono immediatamente visualizzati
• Quadrante on-line
• Account gratuito, personale e sicuro (sono necessari soltanto una connessione a internet e un browser aggiornato)
• Applicazione gratuita per iPhone, iPad e iPod touch
• Accesso ai migliori servizi on-line di allenamento e salute
• Condivisione sicura dei dati con il medico
• Le batterie durano circa 800 giorni utilizzando il tensiometro tre volte al giorno.

REFERENCE TO STANDARDS COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices.

This device complies with the following normative documents:

• IEC60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007); EN60601-1: 2006; ANSI/AAMI ES60601-1: 2005: Medical Electrical Equipment – Part 1: General requirement for basic safety and essential performance
• EN1060-1: 1995 with Amendment A2: 2009: Non-invasive sphygmomanometer, Part 1: General requirements
• EN1060-3: 1997 with Amendment A2: 2009: Non-invasive sphygmomanometers, Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems
• EN55011: 2007 + A2: 2007; EN60601-1-2: 2007; FCC 47 CFR PART 18: Electromagnetic Compatibility
• ANSI/AAMI SP10:2002 Manual, electronic, or automated sphygmomanometers; safety and performance requirements.

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Mobisante inc. ha ottenuto l’approvazione  dalla FDA (Food and Drug Administration) per MobiUS, il primo ecografo portatile formato da una sonda collegata a uno smartphone. Questo apparecchio nasce per permettere una valutazione ecografica in situazioni di necessità e lontano dall’ospedale come per esempio nelle urgenze chirurgiche, ginecologiche o traumatiche.

Sfruttando le caratteristiche proprie dei cellulari evoluti, permette l’invio delle immagini ecografiche attraverso la rete 3G e Wi-Fi per un eventuale teleconsulto. Mobisante è ora in attesa di ottenere anche il marchio CE per la commercializzazione in Europa. MobiUS si basa su sistema operativo Windows Mobile 6.5 e hardware Toshiba ma è già allo studio il supporto per altri smartphones basati per esempio su iOS o Android; il costo dovrebbe aggirarsi intorno agli 8000$. Segue un video che mostra MobiUS in azione al mHealth Summit 2010.

Maggiori informazioni sul sito Mobisante inc.

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FotoFinder Systems, una società specializzata in sistemi d’immagini digitali per medicina, ha presentato un interessante accessorio per la dermoscopia. Si tratta di handyscope, una custodia munita di lenti speciali e sistema SMD-LED polarizzato che trasforma l’iPhone 3G e l’iPhone 4 in un dermatoscopio digitale. Lo stumento permette di acquisire fotografie con un ingrandimento 20x e di salvare i risultati nell’applicazione handy scope, progettata per lavorare insieme dermatoscopio. Le immagini sono organizzate in ordine cronologico e automaticamente etichettate con la data di scatto e l’ora. Possono essere aggiunti i dati del paziente, il luogo e dei commenti. Le foto possono essere ingrandite e trasferite sul computer o inviate a un collega per una consulenza.

Handyscope costa ben 1166.20 € mentre l’applicazione (in italiano) su App Store costa 9,99€. Segue un video YouTube che mostra il dermatoscopio in funzione.

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Al Consumer Electronics Show di Las Vegas sono di scena gli accessori medicali per i dispositivi Apple: dopo aver recentemente visto lo sfigmomanometro per iOS della Withings, anche iHealth, specializzata in prodotti medicali, ha presentato il suo bracciale per la misurazione della pressione arteriosa. Si tratta di un dock collegato all’iPhone e comandato dall’apposita applicazione iHealth BPM. Il bracciale è già in vendita sul sito del produttore a 99.95$ (solo negli USA). Sotto il video dello sfigmomanometro in azione allo stand iHealth.

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Un altro interessante esempio di utilizzo degli smartphones in campo medico: si tratta dell’iPhonECG, un accessorio per iPhone in grado di trasformare il melafonino in un apparecchio per la registrazione dell’elettrocardiogramma. Questo dispositivo è di fatto di una cover con due elettrodi posteriori che posizionati sul torace o tra due dita leggono l’attività elettrica cardiaca, visualizzata come tracciato ECG da un’applicazione dedicata; quest’ultima permette anche l’invio dei risultati in remoto via WiFi o 3G per una lettura a distanza. L’iPhonECG che sarà presentato nei prossimi giorni al CES di Las Vegas è in attesa dell’approvazione della FDA americana e del marchio CE europeo. Progettato da Alivecor sarà prodotto in collaborazione con la Oregon Scientific e venduto a meno di 100$. Sotto il video dell’ iPhonECG in funzione.

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